Quy trình, các bước thành lập công ty phẫu thuật thẩm mỹ

Thời kỳ nhiều biến động trong nền kinh tế, với nhiều ngành nghề kinh doanh gặp khó khăn dẫn đến tình trạng nhiều doanh nghiệp phải đóng cửa hoặc ngừng hoạt động, thì lĩnh vực thẩm mỹ và làm đẹp vẫn giữ được sức hút mạnh mẽ. Điều này được thể hiện rõ qua sự gia tăng đáng kể của các cơ sở cung cấp dịch vụ phẫu thuật thẩm mỹ. Trong bài viết này, Luật Tuệ Minh sẽ cung cấp thông tin chi tiết về các điều kiện cần thiết để thành lập công ty kinh doanh dịch vụ phẫu thuật thẩm mỹ tại Việt Nam. 

Xin giấy phép thành lập công ty phẫu thuật thẩm mỹ có dễ không?

Xin giấy phép kinh doanh dịch vụ thẩm mỹ tương tự như các loại hình kinh doanh khác, tuy nhiên mức độ dễ hay khó lại phụ thuộc vào việc cơ sở kinh doanh có đầy đủ các giấy tờ và đáp ứng các điều kiện theo quy định pháp luật hay không. Nếu cơ sở của bạn thỏa mãn các yêu cầu và chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, khi nộp tại cơ quan có thẩm quyền, hồ sơ sẽ được xử lý nhanh chóng hơn. Ngược lại, nếu hồ sơ không hợp lệ, bạn sẽ cần điều chỉnh và bổ sung.

Theo quy định tại khoản 4 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, các dịch vụ thẩm mỹ liên quan đến việc sử dụng thuốc, chất, thiết bị để can thiệp vào cơ thể con người, như phẫu thuật, thủ thuật, hoặc các can thiệp xâm lấn khác (bao gồm tiêm, chích, bơm, chiếu tia, sóng, đốt), phải được thực hiện tại những cơ sở được cấp phép. Cụ thể, những dịch vụ này chỉ được thực hiện tại:

• Bệnh viện chuyên khoa thẩm mỹ
• Phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ
• Các cơ sở khám, chữa bệnh có hoạt động chuyên môn về thẩm mỹ được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt.

Điều này là cần thiết bởi vì các dịch vụ này sử dụng hóa chất, thuốc, thiết bị can thiệp vào cơ thể con người và có khả năng làm thay đổi về mặt vật lý như mắt, mũi, môi, da, khuôn mặt, cũng như xăm, phun có sử dụng thuốc gây tê dạng tiêm. Việc tuân thủ đúng quy định sẽ đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và uy tín cho cơ sở kinh doanh.

Điều kiện cần thiết khi thành lập công ty phẫu thuật thẩm mỹ 

Theo quy định tại Điều 26 Nghị định 109/2016/NĐ-CP, được sửa đổi bởi Khoản 8 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, cơ sở kinh doanh dịch vụ phẫu thuật thẩm mỹ được xếp vào loại hình phòng khám chuyên khoa. Để được cấp Giấy chứng nhận hoạt động phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ, thẩm mỹ viện cần đáp ứng một số điều kiện nhất định:

Về cơ sở vật chất

• Địa điểm cố định: Cơ sở phải có một địa điểm hoạt động rõ ràng và ổn định.
• An toàn và phòng cháy chữa cháy: Đảm bảo tuân thủ các quy định về an toàn bức xạ và phòng cháy chữa cháy theo pháp luật hiện hành.
• Khu vực tiệt trùng: Phải có khu vực riêng để tiệt trùng dụng cụ y tế dùng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt trùng hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để thực hiện việc này.

Về trang thiết bị y tế

• Thiết bị y tế đầy đủ: Cơ sở cần trang bị đủ các thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn.
• Bộ phận xét nghiệm: Đối với cơ sở khám và điều trị bệnh nghề nghiệp, ít nhất phải có bộ phận xét nghiệm sinh hóa.
• Cơ sở tư vấn sức khỏe: Những cơ sở này không bắt buộc phải có trang thiết bị y tế, nhưng cần đảm bảo có đủ phương tiện công nghệ thông tin và viễn thông phù hợp với phạm vi hoạt động đã đăng ký.
• Hộp thuốc chống sốc: Phải có hộp thuốc chống sốc và các loại thuốc cấp cứu chuyên khoa cần thiết.

Về nhân lực

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn: Mỗi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải có một người đảm nhận vai trò này. Người này phải là bác sĩ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở.
• Chuyên môn phù hợp: Đối với phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ, người chịu trách nhiệm phải là bác sĩ chuyên khoa phẫu thuật tạo hình hoặc phẫu thuật thẩm mỹ.
• Chứng chỉ hành nghề: Các nhân viên khác trong cơ sở thực hiện khám bệnh, chữa bệnh cũng cần có chứng chỉ hành nghề, và họ chỉ được thực hiện các nhiệm vụ trong phạm vi công việc được phân công.
• Phân công kỹ thuật chuyên môn: Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sẽ căn cứ vào phạm vi hoạt động và năng lực của từng người hành nghề để phân công thực hiện các kỹ thuật chuyên môn qua văn bản.

Tình huống cấp giấy phép thành lập công ty phẫu thuật thẩm mỹ 

Nhóm cơ sở chăm sóc sắc đẹp

Nhóm này bao gồm các cơ sở chăm sóc da như spa, tiệm cắt tóc, gội đầu và làm móng. Những cơ sở này có thể hoạt động mà không cần tuân thủ các điều kiện về y tế. Tuy nhiên, người tiêu dùng cần lưu ý rằng các cơ sở này hoàn toàn không được phép sử dụng thuốc gây tê dưới bất kỳ hình thức nào.

Nhóm cơ sở phun, xăm, thêu trên da

Các cơ sở này chỉ cần giấy phép kinh doanh do Ủy ban Nhân dân quận, huyện cấp (đối với đăng ký kinh doanh hộ gia đình) hoặc do Sở Kế hoạch và Đầu tư cấp (đối với đăng ký kinh doanh công ty). Để hoạt động hợp pháp, điều kiện bắt buộc là người thực hiện kỹ thuật phun, xăm cần có giấy chứng nhận hoặc chứng chỉ đào tạo phù hợp. Tương tự, các cơ sở này cũng không được phép sử dụng thuốc gây tê dạng tiêm.

Nhóm cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Những cơ sở này cung cấp các dịch vụ thẩm mỹ có sử dụng thuốc, chất, và thiết bị để can thiệp vào cơ thể người. Để hoạt động hợp pháp, các cơ sở này phải được Sở Y tế cấp giấy phép hoạt động và phê duyệt danh mục kỹ thuật theo quy định pháp luật. Tất cả các kỹ thuật can thiệp phải được Bộ Y tế hoặc Sở Y tế thẩm định và phê duyệt. Việc sử dụng các kỹ thuật không nằm trong danh mục cho phép sẽ vi phạm quy định pháp luật.

Quy trình, các bước thành lập công ty phẫu thuật thẩm mỹ 

Thủ tục xin cấp giấy phép hoạt động cho bệnh viện chuyên khoa thẩm mỹ được thực hiện qua các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ xin cấp giấy phép

Hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động bệnh viện chuyên khoa thẩm mỹ bao gồm:

• Đơn đề nghị cấp giấy phép: Theo mẫu quy định.
• Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư và/hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp: Bản sao có chứng thực.
• Giấy phép hành nghề: Bản sao hợp lệ cùng với giấy xác nhận quá trình hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật.
• Giấy phép hành nghề của bộ phận chuyên môn: Bản sao hợp lệ và giấy xác nhận quá trình hành nghề của người phụ trách.
• Bản kê khai: Về cơ sở vật chất, danh mục thiết bị y tế và danh sách nhân sự đáp ứng điều kiện cấp giấy phép, kèm theo các giấy tờ chứng minh.
• Danh sách nhân sự: Ghi rõ họ tên và số giấy phép hành nghề của từng người hành nghề tại cơ sở.
• Điều lệ tổ chức và hoạt động: Theo mẫu quy định.
• Danh mục chuyên môn kỹ thuật: Đề xuất dựa trên danh mục do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
• Hợp đồng vận chuyển người bệnh: Bản sao hợp lệ (nếu bệnh viện không có phương tiện cấp cứu).
• Hợp đồng hỗ trợ chuyên môn: Các tài liệu liên quan khác cũng cần được chuẩn bị.

Bước 2: Nộp hồ sơ

Đơn vị xin cấp phép sẽ nộp hồ sơ đã chuẩn bị lên Cục Quản lý khám, chữa bệnh. Cơ quan có thẩm quyền sẽ kiểm tra tính đầy đủ của hồ sơ và các tài liệu kèm theo, tiếp nhận và cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Bước 3: Thẩm định hồ sơ

• Thời gian thẩm định: Trong vòng 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Bộ Y tế sẽ tiến hành xem xét và thẩm định tại cơ sở để cấp giấy phép hoạt động.
• Thông báo hồ sơ chưa hợp lệ: Nếu hồ sơ không đầy đủ, Bộ Y tế sẽ thông báo cho cơ sở hoàn thiện hồ sơ. Thời gian giải quyết sẽ được tính lại từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung.
• Thẩm định tại cơ sở: Nếu hồ sơ hợp lệ, Bộ Y tế sẽ thành lập đoàn thẩm định và thực hiện thẩm định tại cơ sở khám, chữa bệnh.
• Trả lời không cấp phép: Trường hợp không cấp giấy phép, Bộ Y tế sẽ gửi văn bản trả lời kèm lý do.

Bước 4: Nhận kết quả

• Sau khi hoàn tất các thủ tục, đơn vị xin cấp phép sẽ nhận Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, chứng nhận cho sự hoạt động hợp pháp của mình.
• Việc tuân thủ đúng quy trình này không chỉ giúp cơ sở hoạt động hợp pháp mà còn đảm bảo chất lượng dịch vụ y tế trong lĩnh vực thẩm mỹ.

Lời kết

Quy trình thành lập công ty phẫu thuật thẩm mỹ là một hành trình đòi hỏi sự chuẩn bị kỹ lưỡng và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định pháp luật. Vì vậy, nếu trong quá trình chuẩn bị hồ sơ có bất kỳ thắc mắc nào hãy nhanh chóng liên hệ Luật Tuệ Minh qua hotline: 0788.555.247 (Có Zalo) hoặc Email: luattueminh.vn@gmail.com.