Thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế trọn gói, giá rẻ

Nhu cầu khẩu trang tăng cao mở ra tiềm năng kinh doanh cho các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mặt hàng này. Chính phủ Việt Nam có nhiều chính sách khuyến khích phát triển ngành sản xuất và xuất khẩu khẩu trang y tế, trong đó có ưu đãi về thuế, hỗ trợ vốn vay, tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp tham gia lĩnh vực này. Bài viết này của Luật Tuệ Minh sẽ tổng hợp chi tiết quá trình thành lập công ty nhập khẩu thiết bị y tế tới bạn đọc.

Căn cứ pháp lý 

• Luật Doanh nghiệp số 59/2020/QH14 có hiệu lực từ ngày 01/01/2021.
• Nghị định 01/2021/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 04/01/2021.
• Thông tư 01/2021/TT-BKHĐT có hiệu lực từ ngày 01/05/2021.
• Nghị định số 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 01/01/2022.

Điều kiện thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

Tương tự như các loại hình doanh nghiệp khác, công ty sản xuất thiết bị y tế cũng cần đáp ứng các điều kiện chung về tên công ty, địa chỉ trụ sở chính, người đại diện theo pháp luật và số lượng thành viên/cổ đông tối thiểu. Chi tiết doanh nghiệp có thể tham khảo tại bài viết 6 điều kiện thành lập công ty, doanh nghiệp của Luật Tuệ Minh.

Ngoài ra, sản xuất, kinh doanh khẩu trang y tế là ngành kinh doanh có điều kiện nên doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện tại Nghị định 98/2021/ND-CP, cụ thể như sau:

• Phải có ít nhất 1 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, dược, hóa học, sinh học hoặc kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có bằng cử nhân. từ cao đẳng trở lên được đào tạo chuyên ngành phù hợp với loại trang thiết bị y tế cơ sở mua bán
• Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng điều kiện tối thiểu tại Khu 2, Điều 40 Nghị định 98/2021/ND-CP
• Đối với trang thiết bị y tế thương mại phải đáp ứng các điều kiện tại Tài khoản 3 Điều 40 Nghị định 98/2021/ND-CP
• Về quản lý chất lượng, cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần đáp ứng tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 và ISO 13485.

thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế" width="726" height="408" />

Thủ tục, quy trình thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ thành lập công ty khẩu trang y tế

Hồ sơ thành lập công ty khẩu trang y tế gồm có:

• Giấy đề nghị đăng ký thành lập doanh nghiệp (ban hành kèm theo Thông tư số 01/2021/TT-BKHĐT)
• Điều lệ doanh nghiệp
• Danh sách thành viên công ty trách nhiệm hữu hạn 2 thành viên trở lên hoặc danh sách cổ đông công ty cổ phần
• CMND/CCCD/hộ chiếu photo công chứng của cá nhân hoặc tổ chức góp vốn
• Giấy ủy quyền thực hiện dịch vụ đăng ký thành lập doanh nghiệp (nếu có phát sinh).

Bước 2: Nộp hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền

Doanh nghiệp gửi hồ sơ đến Phòng Đăng ký kinh doanh - Sở Kế hoạch và Đầu tư tỉnh/thành phố nơi đăng ký trụ sở chính theo hình thức hỗ trợ trực tiếp hoặc trực tuyến tại https://dangkylanhdoanh.gov.vn.

Bước 3: Nhận giấy phép đăng ký kinh doanh

Trong thời hạn 3 ngày làm việc, Phòng Đăng ký kinh doanh sẽ xử lý hồ sơ và cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (giấy phép đăng ký kinh doanh). Trường hợp hồ sơ cần điều chỉnh, bổ sung, Phòng Đăng ký kinh doanh sẽ cung cấp thêm thông tin điều chỉnh.

thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế" width="726" height="408" />

Mã ngành nghề sản xuất khẩu trang y tế

Sản xuất khẩu trang y tế

• Mã HS: 960810 (Sản phẩm nhựa khác, không được nêu rõ nơi khác)
• Mã ngành kinh doanh: 310121 (Sản xuất sản phẩm nhựa n.e.c.)

Bán buôn khẩu trang y tế

• Mã HS: 960810 (Sản phẩm nhựa khác, không được nêu rõ nơi khác)
• Mã ngành kinh doanh: 464810 (Bán buôn các mặt hàng gia dụng khác.)

Bán lẻ khẩu trang y tế

• Mã HS: 960810 (Sản phẩm nhựa khác, không được nêu rõ nơi khác)
• Mã ngành kinh doanh: 471911 (Bán lẻ dược phẩm và hàng hóa y tế tại các cửa hàng chuyên doanh)

Công bố đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế

Sản xuất, xuất khẩu khẩu trang được phân loại là ngành nghề kinh doanh có điều kiện nên sau khi được cấp giấy phép đăng ký kinh doanh, doanh nghiệp cần phải xin cấp thêm giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

Sơ đồ thành phần bao gồm:

• Mẫu số 01 - Văn bản sắp xếp điều kiện sản xuất (Phụ lục I - Thông tư số 19/2021/TT-BYT);
• Giấy chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 do tổ chức đánh giá tính hợp lý cấp theo quy định của pháp luật;
• Văn bản trên hệ thống theo dõi, quản lý quá trình xuất, nhập, kiểm kê, sử dụng nguyên liệu là chất ma túy, tiền chất, quá trình xuất, nhập, kiểm kê trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và bảo quản.

Lệ phí nhà nước: 3.000.000 VNĐ.

Cơ sở chế biến: Sở Y tế tỉnh, thành phố nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính.

Thời gian giải quyết: Sau 3 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ. Trường hợp cần thiết phải điều chỉnh, bổ sung hồ sơ, Sở Y tế sẽ ban hành văn bản điều chỉnh, bổ sung.

Câu hỏi liên quan khi thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

Sản xuất trang thiết bị y tế cần những điều kiện gì?

Sản xuất khẩu trang là nghề có điều kiện, cá nhân, tổ chức có chức năng sản xuất khẩu trang cần đáp ứng các điều kiện sau:

• thành lập công ty và đăng ký trang chuyên sản xuất xuất khẩu.
• Xây dựng hệ thống quản lý đáp ứng yêu cầu ISO 13485 cho các cơ sở sản xuất xuất khẩu.
• Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế khẩu trang.

Công ty xuất khẩu khẩu trang y tế nên đặt tên gì?

Tên công ty sản xuất thiết bị y tế cần đáp ứng các điều kiện sau:

• Tên công ty phải bao gồm 2 thành phần: Loại hình doanh nghiệp + Tên cá nhân.
• Không trùng lặp/gây nhầm lẫn với các dụng cụ đã đăng ký trước đó trên toàn quốc.
• Không sử dụng từ ngữ, biểu tượng vi phạm đạo đức, văn hóa, thuần phong mỹ tục hoặc tên cơ quan nhà nước, tổ chức kinh tế - chính trị để đặt tên công ty.

Hồ sơ thành lập công ty khẩu trang y tế bao gồm những gì?

Thành phần hồ sơ bao gồm: Đơn đăng ký thành lập công ty sản xuất trang xuất khẩu; Xuất công cụ điều chỉnh trang sản phẩm; Danh sách thành viên/danh sách cổ đông sáng lập; Bản sao công chứng CMND/CCCD/Hộ chiếu của người đại diện theo pháp luật; Văn bản pháp luật của chủ sở hữu công ty/thành viên/cổ đông vốn; Giấy ủy quyền cho người làm thủ tục đăng ký kinh doanh (nếu có); Bản sao công chứng CMND/CCCD/Hộ chiếu của người được ủy quyền.

Cần đăng ký những ngành nghề code nào để thành lập công ty sản xuất website?

Khi thành lập công ty sản xuất, xuất khẩu khẩu trang, doanh nghiệp cần đăng ký các mã ngành sau:

• 1313: Hoàn thiện sản phẩm dệt may.
• 1392: Sản xuất hàng may sẵn (trừ trang phục).
• 1410: May trang phục (trừ trang phục lông thú).
• 3290: Sản phẩm đã sản xuất khác chưa được phân vào đâu.
• 4659: Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác.
• 4772: Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, mỹ phẩm và vật dụng vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh.

Sau khi thành lập công ty sản xuất trang xuất khẩu cần phải làm những thủ tục gì?

Sau khi được cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, công ty sản xuất, xuất khẩu khẩu trang cần thực hiện các thủ tục sau: Làm con dấu công ty; Tạo một bảng offset; Mua chữ số; Nộp hét lên tờ khai thuế ban đầu; Mở tài khoản ngân hàng và thông báo cho ngân hàng STK với cơ quan thuế; Thông báo phát hành điện tử điện tử; Công bố đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế.

Lời kết

Trên đây, Luật Tuệ Minh đã cung cấp cho doanh nghiệp những thông tin cần thiết về điều kiện, thủ tục thành lập công ty sản xuất thiết bị y tế xuất khẩu. Nếu cần thêm thông tin hoặc tư vấn, hỗ trợ thành lập công ty sản xuất, xuất khẩu khẩu trang y tế, doanh nghiệp có thể liên hệ ngay hotline: 0788.555.247 (Có Zalo) hoặc Email: luattueminh.vn@gmail.com để được hỗ trợ.