Thành lập công ty dược phẩm chính xác, đảm bảo thành công

Điều kiện thành lập công ty dược phẩm là gì? Có nên mở công ty dược phẩm? Điều kiện mở công ty dược phẩm là gì? Đây là những câu hỏi được nhiều người quan tâm khi muốn đầu tư vào lĩnh vực này. Trong bài viết này, Luật Tuệ Minh sẽ cung cấp cho bạn những thông tin cơ bản về điều kiện pháp lý, kỹ thuật và nhân sự để thành lập công ty dược hợp pháp và hiệu quả. Hãy cùng theo dõi nhé!

Công ty dược phẩm là gì?

Công ty dược phẩm (còn gọi là công ty kinh doanh thuốc) là loại hình công ty kinh doanh các hợp chất. Các hợp chất này đã được nghiên cứu, tổng hợp từ nhiều thành phần khác nhau và đã được kiểm định chất lượng. Các loại sản phẩm kinh doanh này được sử dụng cho con người, động vật hoặc thực vật để điều trị bệnh lý, sinh lý hoặc góp phần chẩn đoán bệnh.

Công ty dược là doanh nghiệp kinh doanh có điều kiện và được Bộ Y tế quản lý chặt chẽ.

Điều kiện thành lập công ty dược phẩm

Kinh doanh dược phẩm là ngành nghề kinh doanh có điều kiện theo quy định tại Phụ lục IV Luật Đầu tư 2020, vì vậy, để kinh doanh dược phẩm, chủ doanh nghiệp cần đáp ứng đầy đủ các điều kiện đối với ngành này.

Cụ thể, theo Điều 11 và Điều 33 Luật Dược 2016, doanh nghiệp dược cần đáp ứng các điều kiện và chuẩn bị hồ sơ cơ bản sau khi đăng ký thành lập công ty:

• Có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
• Có Chứng chỉ hành nghề dược đối với: Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược; Người chịu trách nhiệm quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
• Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
• Giấy phép hoạt động Thực hành tốt nhà thuốc (Đối với cơ sở bán lẻ thuốc).
• Giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thuốc (Dành cho cơ sở sản xuất thuốc).
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn bao bì dược phẩm GMP (Đối với cơ sở sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc).

thành lập công ty dược phẩm" width="726" height="408" />

Mã ngành kinh doanh dược phẩm

Căn cứ Quyết định 27/2018/QĐ-TTg, khi làm thủ tục thành lập công ty kinh doanh dược phẩm, doanh nghiệp cần phải đăng ký các mã ngành nghề sau:

Thủ tục thành lập công ty dược phẩm

Sau khi đáp ứng đầy đủ các điều kiện cấp phép, doanh nghiệp sẽ tiến hành thành lập công ty dược phẩm theo thủ tục sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh và nộp hồ sơ đến Sở Kế hoạch và Đầu tư

Cũng như các doanh nghiệp khác, hồ sơ cần thực hiện thủ tục đăng ký thành lập công ty dược bao gồm:

• Mẫu đơn xin thành lập công ty dược phẩm
• Quy định công ty
• Danh sách cổ đông hoặc thành viên tham gia thành lập công ty (đối với công ty TNHH có hai thành viên trở lên và công ty có cổ đông)
• Bản sao các giấy tờ chứng thực (có công chứng):
• Cá nhân: CMND/CCCD/Hộ chiếu còn hiệu lực
• Tổ chức: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh và giấy tờ chứng thực cá nhân kèm theo, quyết định ủy quyền của người đại diện theo ủy quyền của tổ chức;
• Giấy chứng nhận Quyết định góp vốn

Bước 2: Công ty công bố thông tin đăng ký kinh doanh

Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, doanh nghiệp thực hiện kê khai thông tin trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp theo trình tự, thủ tục quy định (có tính phí).

Lưu ý: Nếu doanh nghiệp không công bố thông tin trên Cổng thông tin quốc gia theo quy định sẽ bị phạt từ 1.000.000 - 2.000.000 đồng và buộc phải công bố thông tin doanh nghiệp (theo quy định tại Điều 26, Nghị định số 50/2016/ND-CP) về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực kế hoạch và đầu tư).

Bước 3: Khắc dấu và nộp hồ sơ thông báo mẫu dấu

Doanh nghiệp sẽ khắc dấu sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh và mã số thuế. Số lượng, hình thức và hoa văn của con dấu sẽ được khắc tùy theo nhu cầu của doanh nghiệp. Tuy nhiên, con dấu vẫn phải có tên công ty và mã số thuế mới được coi là có giá trị.

Sau đó, doanh nghiệp làm thủ tục thông báo việc sử dụng mẫu con dấu cho cơ quan đăng ký kinh doanh. Thủ tục cơ bản để thành lập công ty dược phẩm coi như đã hoàn tất.

Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Để xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, công ty cần chuẩn bị các hồ sơ sau:

• Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
• Các tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược phẩm.
• Bản sao có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc văn bản pháp luật chứng minh việc thành lập cơ sở.
• Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.

Bước 2: Nộp đơn

Công ty có thể nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện đến cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ, tùy theo địa điểm và loại hình kinh doanh. Cơ quan tiếp nhận có thể là Bộ Y tế hoặc Sở Y tế địa phương, tùy theo điều kiện cụ thể được quy định tại Luật Dược.

Bước 3: Nhận hồ sơ

• Sau khi nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận sẽ trả lại giấy biên nhận hồ sơ cho cơ sở. Thời gian giải quyết hồ sơ là 20 ngày kể từ ngày ghi trên biên nhận hồ sơ. Trong thời gian này, cơ quan có thể tiến hành kiểm tra và đánh giá để đảm bảo rằng cơ sở đáp ứng các thông lệ tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh.
• Đối với trường hợp đã được thanh tra, giám định: Cơ quan tiếp nhận cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày mà không cần tổ chức kiểm tra thực tế tại cơ sở.
• Trường hợp cần tổ chức khám sức khỏe: Cơ quan tiếp nhận sẽ tổ chức khám sức khỏe trong vòng 20 ngày.
• Khi có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, công ty cần hoàn thành trong vòng 7 ngày làm việc.

Bước 4: Thủ tục sau khi cấp giấy chứng nhận

Trong thời hạn 5 ngày làm việc kể từ ngày được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ quan tiếp nhận đăng tải, cập nhật các thông tin liên quan trên cổng thông tin điện tử của đơn vị, bao gồm:

• Tên và địa chỉ của cơ sở nhận giấy chứng nhận.
• Họ và tên người chịu trách nhiệm kiểm định dược, số Chứng chỉ hành nghề dược.
• Số Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

dịch vụ thành lập công ty dược phẩm của Luật Tuệ Minh

Luật Tuệ Minh có đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm đã đồng hành cùng nhiều doanh nghiệp trong việc đăng ký giấy phép thành lập công ty, tư vấn thành lập công ty trách nhiệm hữu hạn, công ty tư nhân... Chúng tôi đảm bảo sẽ hỗ trợ bạn nhanh chóng đăng ký và mở công ty thành công trong thời gian ngắn với chi phí hợp lý nhất.

Các công ty, doanh nghiệp chỉ cần đăng ký dịch vụ thành lập công ty tại Luật Tuệ Minh, sau đó nhân viên của chúng tôi sẽ hoàn tất thủ tục đăng ký thành lập công ty cho bạn. Luật Tuệ Minh sẽ thay mặt doanh nghiệp chuẩn bị và thực hiện mọi thủ tục, vấn đề, tài liệu liên quan.

Những lưu ý khi thành lập công ty dược phẩm

Các loại giấy phép, chứng chỉ hành nghề cần có

Đối với lĩnh vực dược phẩm, hãy đảm bảo bạn có tất cả các giấy phép và chứng nhận cần thiết, bao gồm:

• Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
• Chứng chỉ hành nghề dược.
• Giấy phép đủ điều kiện hoạt động kinh doanh dược phẩm.
• Chứng nhận chất lượng thuốc, dược phẩm.

Thủ tục, hồ sơ cần chuẩn bị để mở công ty dược phẩm

Soạn thảo hồ sơ xin cấp giấy phép thành lập công ty, bao gồm:

• Danh sách thành viên và cổ đông.
• Điều lệ công ty dược phẩm.
• Bản sao CMND, hộ chiếu, thẻ căn cước công dân.
• Đơn xin cấp giấy phép đăng ký công ty.
• Giấy ủy quyền nếu có.

Lưu ý về thông tin công ty

• Đặt tên công ty theo quy định và không trùng lặp với các công ty khác.
• Xác định vốn điều lệ phù hợp.
• Chọn loại hình kinh doanh và công ty của bạn.
• Đặt địa chỉ công ty chính xác và rõ ràng.

Những việc cần hoàn thành sau khi thành lập công ty dược phẩm

• Công bố thông tin đăng ký doanh nghiệp trên Cổng thông tin điện tử quốc gia.
• Khắc dấu công ty kèm mã số thuế.
• Công bố mẫu dấu và in hóa đơn.
• Treo bảng hiệu và đăng ký chữ ký số để nộp thuế.
• Đăng ký tài khoản ngân hàng và thông báo số tài khoản cho Sở Kế hoạch và Đầu tư.

Lưu ý quan trọng

• Tiết lộ thông tin kịp thời để tránh bị phạt.
• Thực hiện theo các bước đăng ký và xử lý chính xác.
• Tuân thủ các quy định về tên công ty, vốn điều lệ, ngành nghề, loại hình công ty.
• Sau khi hoàn thành các bước trên, công ty dược phẩm có thể bắt đầu hoạt động kinh doanh một cách hợp pháp và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu pháp lý.

thành lập công ty dược phẩm" width="726" height="408" />

Lời kết

Ngày càng có nhiều người quyết định khởi nghiệp bằng cách thành lập một công ty dược phẩm. Vì vậy, vấn đề thủ tục thành lập công ty dược luôn là vấn đề quan trọng đối với các chủ doanh nghiệp mới. Hy vọng bài viết này mang lại những thông tin giá trị cho doanh nghiệp về chủ đề trên Luật Tuệ Minh tự hào là đối tác cung cấp dịch vụ thành lập công ty chuyên nghiệp, với cam kết chi phí hợp lý và thời gian xử lý nhanh chóng.