Quy trình, các bước thành lập công ty dược liệu quan trọng

Trong bối cảnh xã hội ngày càng chú trọng đến sức khỏe và nhu cầu sử dụng sản phẩm tự nhiên, ngành dược liệu đang trở thành một lĩnh vực tiềm năng và phát triển mạnh mẽ. Việc thành lập công ty dược liệu không chỉ mang lại cơ hội kinh doanh hấp dẫn mà còn góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng thông qua việc cung cấp các sản phẩm an toàn và hiệu quả. Bài viết này của Luật Tuệ Minh sẽ hướng dẫn chi tiết quy trình thành lập công ty dược liệu.

Phân loại hoạt động và cơ sở kinh doanh dược phẩm

Theo quy định tại Điều 32 của Luật Dược 2016, hoạt động kinh doanh dược phẩm bao gồm những lĩnh vực sau:

• Kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc: Cung cấp các sản phẩm thuốc và nguyên liệu cần thiết cho sản xuất thuốc.
• Dịch vụ bảo quản: Cung cấp các dịch vụ bảo quản thuốc và nguyên liệu thuốc, đảm bảo chất lượng và hiệu quả của sản phẩm.
• Dịch vụ kiểm nghiệm: Thực hiện các dịch vụ kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu thuốc, bảo đảm an toàn và chất lượng cho người tiêu dùng.
• Dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng: Tiến hành các nghiên cứu thử nghiệm thuốc trong điều kiện lâm sàng để đánh giá tính hiệu quả và an toàn.
• Dịch vụ thử tương đương sinh học: Đánh giá sự tương đương sinh học của thuốc, đảm bảo tính chất và khả năng hấp thụ của thuốc trong cơ thể.

Ngoài ra, các cơ sở kinh doanh dược cũng được phân loại rõ ràng, bao gồm:

• Cơ sở sản xuất: Nhà máy sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
• Cơ sở xuất nhập khẩu: Các đơn vị chuyên xuất khẩu và nhập khẩu thuốc cùng nguyên liệu.
• Cơ sở bảo quản: Đơn vị cung cấp dịch vụ bảo quản thuốc và nguyên liệu.
• Cơ sở bán buôn: Các doanh nghiệp thực hiện bán buôn thuốc và nguyên liệu.
• Cơ sở bán lẻ: Bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc tại trạm y tế xã, cũng như các cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu và thuốc cổ truyền.
• Cơ sở kiểm nghiệm: Đơn vị thực hiện kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu.
• Cơ sở thử nghiệm: Các đơn vị cung cấp dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng và thử tương đương sinh học.

Mô hình thành lập công ty dược liệu

Khi thành lập công ty dược liệu, việc lựa chọn mô hình kinh doanh phù hợp là rất quan trọng để đảm bảo sự phát triển bền vững và hiệu quả. Dưới đây là một số mô hình phổ biến mà các doanh nghiệp trong ngành dược liệu có thể áp dụng:

Công ty sản xuất dược liệu

• Đây là mô hình tập trung vào việc trồng, thu hoạch và chế biến dược liệu thành các sản phẩm như trà thảo mộc, tinh chất, hoặc viên nang.
• Kiểm soát chất lượng nguyên liệu và sản phẩm, tạo ra lợi nhuận cao từ sản phẩm tự sản xuất.

Công ty xuất nhập khẩu dược liệu

• Mô hình này liên quan đến việc nhập khẩu dược liệu từ các nguồn cung cấp quốc tế và xuất khẩu sản phẩm dược liệu ra thị trường nước ngoài.
• Đáp ứng nhu cầu thị trường đa dạng và gia tăng khả năng cạnh tranh thông qua sản phẩm nhập khẩu chất lượng.

Công ty phân phối dược liệu

• Tập trung vào việc phân phối và bán buôn các sản phẩm dược liệu từ các nhà sản xuất đến các nhà thuốc, siêu thị, hoặc cửa hàng bán lẻ.
• Xây dựng mạng lưới phân phối rộng rãi, dễ dàng tiếp cận nhiều khách hàng và thị trường khác nhau.

Công ty bán lẻ dược liệu

• Cung cấp các sản phẩm dược liệu trực tiếp đến tay người tiêu dùng thông qua các cửa hàng, nhà thuốc, hoặc trang web thương mại điện tử.
• Tạo mối quan hệ trực tiếp với khách hàng, giúp hiểu rõ nhu cầu và phản hồi từ thị trường.

Công ty nghiên cứu và phát triển (R&D) dược liệu

• Tập trung vào nghiên cứu và phát triển các sản phẩm dược liệu mới, cải tiến công thức và quy trình sản xuất.
• Đổi mới sáng tạo về sản phẩm, tạo ra lợi thế cạnh tranh bền vững.

Công ty dịch vụ kiểm nghiệm và chứng nhận dược liệu

• Cung cấp dịch vụ kiểm nghiệm chất lượng và chứng nhận các sản phẩm dược liệu để đảm bảo an toàn và hiệu quả.
• Xây dựng uy tín trong ngành, hỗ trợ các doanh nghiệp khác trong việc tuân thủ quy định về chất lượng.

Quy trình, các bước thành lập công ty dược liệu 

Việc thành lập công ty dược liệu đòi hỏi một quy trình chặt chẽ và tuân thủ các quy định pháp luật. Dưới đây là các bước cụ thể cần thực hiện:

Bước 1: Chuẩn bị và nộp hồ sơ tại sở kế hoạch và đầu tư

Hồ sơ đăng ký thành lập công ty dược liệu bao gồm:

• Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp.
• Điều lệ công ty.
• Danh sách thành viên hoặc cổ đông (đối với công ty TNHH từ hai thành viên trở lên hoặc công ty cổ phần).

Bản sao hợp lệ của một trong các giấy tờ chứng thực:

• Giấy CMND hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực đối với cá nhân.
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (ĐKKD) đối với tổ chức (trừ trường hợp tổ chức là Bộ/UBND tỉnh, thành phố), kèm theo giấy tờ chứng thực cá nhân và quyết định ủy quyền của người đại diện.
• Quyết định góp vốn đối với thành viên là tổ chức.
• Giấy ủy quyền cho dịch vụ Luật Tuệ Minh.

Bước 2: Xin cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp

Hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động ngành dược liệu cần bao gồm:

• Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
• Danh sách dược sĩ tại công ty.
• Danh sách trang thiết bị, máy móc của công ty dược liệu.
• Tài liệu kỹ thuật phù hợp với hoạt động kinh doanh dược liệu.
• Bản sao Chứng chỉ hành nghề dược của nhân viên chịu trách nhiệm chuyên môn.
• Bản sao Chứng chỉ trung cấp dược sĩ của nhân viên quản lý kho bảo quản thuốc.
• Bản vẽ hoặc sơ đồ mặt bằng kho bảo quản thuốc và nguyên liệu.
• CMND/CCCD/hộ chiếu của dược sĩ chịu trách nhiệm tại công ty.
• Cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ tùy thuộc vào hình thức kinh doanh, có thể là Sở Y tế hoặc Bộ Y tế.

Lưu ý: Chi tiết hồ sơ có thể thay đổi tùy thuộc vào hình thức kinh doanh dược liệu và loại thuốc có sử dụng để điều trị bệnh hay không.

Bước 3: Công bố thông tin đăng ký doanh nghiệp

Sau khi nhận Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, công ty phải công bố thông tin công khai trên Cổng thông tin quốc gia theo quy định. Đồng thời, doanh nghiệp cần thanh toán các khoản phí liên quan.

Theo quy định tại Điều 26, Nghị định 50/2016/NĐ-CP, nếu doanh nghiệp không công bố thông tin đúng hạn sẽ bị phạt từ 1.000.000 đồng đến 2.000.000 đồng và phải khắc phục hậu quả bằng cách công bố nội dung đăng ký doanh nghiệp.

Bước 4: Khắc con dấu và thông báo mẫu dấu

Trong vòng 01 ngày kể từ khi nhận được Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, dịch vụ Luật Tuệ Minh sẽ tiến hành khắc dấu pháp nhân và thực hiện thủ tục thông báo việc sử dụng mẫu con dấu tới cơ quan đăng ký kinh doanh của công ty.

Cơ quan nào có thẩm quyền cấp giấy phép thành lập công ty dược liệu?

Việc cấp giấy phép thành lập công ty dược liệu phụ thuộc vào loại hình doanh nghiệp và lĩnh vực hoạt động cụ thể của công ty. Dưới đây là các cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép trong lĩnh vực này:

Sở Kế hoạch và Đầu tư

Phụ trách việc cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp cho các công ty dược liệu. Doanh nghiệp cần nộp hồ sơ đăng ký thành lập tại Sở Kế Hoạch và Đầu Tư của tỉnh hoặc thành phố nơi công ty đặt trụ sở chính.

Sở y tế

Đối với các công ty hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, phân phối, kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc, Sở Y tế là cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động. Công ty cần nộp hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động dược phẩm tại Sở Y tế của tỉnh hoặc thành phố nơi công ty hoạt động.

Bộ y tế

Trong một số trường hợp, đặc biệt là với các công ty có quy mô lớn hoặc hoạt động trong lĩnh vực thuốc đặc biệt, giấy phép có thể được cấp bởi Bộ Y tế. Các doanh nghiệp cần tham khảo quy định cụ thể để xác định cơ quan có thẩm quyền phù hợp.

Dịch vụ thành lập công ty dược liệu tại Luật Tuệ Minh

Tại Luật Tuệ Minh, chúng tôi cung cấp dịch vụ thành lập công ty dược liệu với giải pháp toàn diện, giúp bạn khởi đầu và phát triển kinh doanh trong lĩnh vực y tế và dược phẩm. Chúng tôi thấu hiểu những yêu cầu phức tạp và đặc thù của ngành công nghiệp này, vì vậy chúng tôi cam kết mang đến sự hỗ trợ chuyên sâu và chuyên nghiệp để bạn có thể hoạt động hiệu quả và tuân thủ đúng các quy định hiện hành.

Quá trình thành lập công ty dược liệu tại Luật Tuệ Minh bao gồm tư vấn kỹ thuật về các quy định pháp luật liên quan đến ngành dược. Chúng tôi sẽ hướng dẫn bạn về quy trình xin cấp giấy phép sản xuất và kinh doanh dược phẩm. Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi sẽ hỗ trợ bạn trong việc chuẩn bị hồ sơ, thực hiện thủ tục đăng ký và đảm bảo rằng mọi quy trình hành chính và pháp lý được thực hiện một cách chính xác và hiệu quả.

Ngoài ra, chúng tôi còn cung cấp dịch vụ tư vấn về quản lý chất lượng và an toàn sản phẩm, giúp bạn tuân thủ các tiêu chuẩn ngành và đảm bảo rằng sản phẩm của bạn đáp ứng đầy đủ yêu cầu của thị trường và người tiêu dùng.

Hãy để Luật Tuệ Minh đồng hành cùng bạn trong hành trình phát triển doanh nghiệp dược liệu của bạn, đảm bảo rằng bạn sẽ có một khởi đầu vững chắc và bền vững trong ngành công nghiệp quan trọng này.

Lời kết

Chúng tôi hy vọng bài viết này sẽ cung cấp những thông tin giá trị và hữu ích cho bạn về chủ đề này. Luật Tuệ Minh tự hào là đối tác chuyên nghiệp trong việc cung cấp dịch vụ thành lập công ty, với cam kết mang đến chi phí hợp lý và thời gian xử lý nhanh chóng. Hãy liên hệ hotline: 0788.555.247 (Có Zalo) hoặc Email: luattueminh.vn@gmail.com để chúng tôi đồng hành cùng bạn trong hành trình khởi nghiệp của mình!