Điều kiện, thủ tục thành lập công ty kinh doanh thuốc thú y

Thuốc thú y bao gồm các dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật và hóa chất đã được phê duyệt, dùng để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, cũng như hỗ trợ chức năng sinh trưởng và sinh sản của động vật. Vậy khi thương nhân có ý định kinh doanh và sản xuất thuốc thú y, họ cần lưu ý những gì? Cần đáp ứng các điều kiện và trình tự thủ tục cấp phép kinh doanh như thế nào? Tất cả những thắc mắc này sẽ được Luật Tuệ Minh giải đáp chi tiết trong bài viết dưới đây.

Điều kiện thành lập công ty kinh doanh thuốc thú y

Để hoạt động kinh doanh thuốc thú y hợp pháp, các cơ sở cần đáp ứng một số yêu cầu cụ thể như sau:

Địa chỉ và biển hiệu:

• Cơ sở phải có địa chỉ cố định, biển hiệu ghi rõ tên cửa hàng hoặc tên doanh nghiệp, cùng mã số kinh doanh được cấp.
• Bảng niêm yết đăng ký kinh doanh cũng là yêu cầu bắt buộc.

Diện tích cửa hàng: Diện tích tối thiểu của cửa hàng phải là 10m² để đủ không gian cho hoạt động kinh doanh.

Sổ sách theo dõi: Cơ sở phải có sổ sách để theo dõi tình hình xuất, nhập hàng hóa một cách minh bạch.

Bảo quản thuốc:

Thuốc thú y cần được bảo quản theo đúng hướng dẫn của nhà sản xuất:

• Điều kiện bình thường: Nhiệt độ từ 15-30°C.
• Bảo quản mát: Nhiệt độ từ 8-15°C.
• Bảo quản lạnh: Nhiệt độ từ 2-8°C.
• Bảo quản đông lạnh: Nhiệt độ ≤ -10°C.

Tách biệt hàng hóa: Không được phép bày bán thuốc thú y cùng với hàng hóa khác. Nếu có kinh doanh thức ăn chăn nuôi, cần bày bán ở khu vực riêng biệt.

Kho chứa hàng:

Đối với cửa hàng hoặc đại lý bán buôn thuốc thú y, phải có kho chứa hàng đủ diện tích và trang thiết bị phù hợp để bảo quản thuốc và nguyên liệu. Hàng hóa cần được sắp xếp trên kệ hoặc giá, với yêu cầu cụ thể:

• Kệ và giá để hàng phải cách mặt sàn ít nhất 20cm, cách tường ít nhất 20cm.
• Khoảng cách giữa các giá, kệ tối thiểu 30cm để đảm bảo thông thoáng và dễ vệ sinh.

Chứng chỉ hành nghề: Chủ cơ sở và nhân viên bán hàng phải có chứng chỉ hành nghề do cơ quan thú y có thẩm quyền cấp theo quy định.

Thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thú y

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo quy định

Để được cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh thuốc thú y, tổ chức hoặc cá nhân cần chuẩn bị một bộ hồ sơ đầy đủ bao gồm các tài liệu sau:

Hồ sơ đăng ký kiểm tra lần đầu:

• Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện kinh doanh thuốc thú y (theo mẫu quy định).
• Tờ trình về điều kiện kinh doanh thuốc thú y (theo mẫu quy định).
• Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (đối với các cơ sở đã hoạt động).
• Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề kinh doanh thuốc thú y.

Hồ sơ đăng ký kiểm tra lại:

• Đơn đăng ký kiểm tra lại điều kiện kinh doanh thuốc thú y.
• Báo cáo khắc phục những điểm không đạt.

Bước 2: Nộp hồ sơ

Sau khi đã chuẩn bị đủ hồ sơ, tổ chức hoặc cá nhân chủ cơ sở kinh doanh cần nộp hồ sơ tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả tại phòng Hành chính thuộc Chi cục Thú y. Công chức sẽ tiếp nhận hồ sơ và kiểm tra tính pháp lý cũng như nội dung hồ sơ:

• Nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ: Công chức sẽ viết giấy hẹn và trao cho người nộp.
• Nếu hồ sơ còn thiếu hoặc chưa hợp lệ: Công chức sẽ hướng dẫn người nộp bổ sung hoặc sửa đổi hồ sơ theo quy định.
• Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Trong giờ hành chính vào các ngày làm việc trong tuần (trừ thứ bảy, chủ nhật và ngày lễ, tết).

Bước 3: Nhận kết quả

Chủ cơ sở kinh doanh sẽ nhận kết quả tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả tại phòng Hành chính thuộc Chi cục Thú y. Công chức sẽ trả kết quả kiểm tra theo giấy hẹn, viết phiếu nộp lệ phí và yêu cầu người nhận nộp lệ phí theo quy định. Sau khi ký nhận, kết quả sẽ được trao cho người đến nhận.

Thời gian xử lý hồ sơ:

• Trong 10 ngày làm việc, kể từ khi nhận hồ sơ, Chi cục Thú y sẽ kiểm tra và trả lời bằng văn bản.
• Trong 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, Chi cục Thú y sẽ tiến hành kiểm tra.

Trong 20 ngày làm việc, kể từ khi kết thúc quá trình kiểm tra, Chi cục Thú y sẽ cấp Giấy chứng nhận cho cơ sở đủ điều kiện kinh doanh hoặc thông báo những điểm không đạt cho cơ sở nếu kết quả kiểm tra không đạt yêu cầu. Sau khi khắc phục các điểm không đạt, cơ sở cần gửi hồ sơ đăng ký kiểm tra lại theo quy định

Kinh doanh thuốc thú y có bắt buộc phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh không?

Theo quy định tại Điều 17 Nghị định 35/2016/NĐ-CP, ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ, chi tiết một số điều của Luật Thú y (sửa đổi bởi điểm a khoản 2 Điều 2 Nghị định 123/2018/NĐ-CP ngày 17 tháng 9 năm 2018), các điều kiện buôn bán thuốc thú y của tổ chức và cá nhân được quy định như sau:

Cơ sở vật chất

Cần có quầy, tủ, giá kệ để chứa, đựng và trưng bày sản phẩm. Những thiết bị này phải đảm bảo độ chắc chắn, dễ vệ sinh và có khả năng chống lại các tác động bất lợi từ ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, nấm mốc, động vật gặm nhấm và côn trùng gây hại.

Trang thiết bị bảo quản

Phải có trang thiết bị phù hợp để bảo đảm điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm. Điều này bao gồm nhiệt kế và ẩm kế để theo dõi các điều kiện bảo quản. Đối với cơ sở buôn bán vắc xin và chế phẩm sinh học, cần có tủ lạnh, tủ mát hoặc kho lạnh, cùng với nhiệt kế để kiểm tra điều kiện bảo quản. Ngoài ra, cần có máy phát điện dự phòng và các phương tiện vận chuyển đảm bảo điều kiện bảo quản vắc xin theo đúng quy định.

Chứng nhận và giấy tờ pháp lý

Cần đáp ứng các điều kiện quy định tại Điều 92 Luật Thú y năm 2015, bao gồm:

• Có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.
• Có địa điểm và cơ sở vật chất, kỹ thuật phù hợp.
• Người quản lý và nhân viên trực tiếp bán thuốc thú y phải có Chứng chỉ hành nghề thú y.
• Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y.

Mức xử phạt khi không đủ giấy chứng nhận khi thành lập công ty kinh doanh thuốc thú y?

Theo điểm b khoản 5 Điều 35 Nghị định 90/2017/NĐ-CP, ngày 31 tháng 7 năm 2017 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực thú y, việc sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán đã hết hiệu lực trong hoạt động buôn bán thuốc thú y sẽ bị phạt tiền. Mức phạt đối với hành vi này dao động từ 10 triệu đồng đến 15 triệu đồng.

Mức phạt tiền này áp dụng cho các hành vi vi phạm hành chính do cá nhân thực hiện, ngoại trừ những trường hợp được quy định tại các Điều 22, khoản 3 Điều 24, khoản 5 Điều 27, khoản 1 Điều 28, và các Điều 29, 30, 31, 32, 33 của Nghị định này. Đối với tổ chức vi phạm cùng hành vi, mức phạt sẽ gấp đôi so với mức phạt áp dụng cho cá nhân theo quy định tại khoản 3 Điều 3 Nghị định 07/2022/NĐ-CP.

Một trong những yêu cầu quan trọng để tổ chức hoặc cá nhân tiến hành buôn bán thuốc thú y là phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y, có hiệu lực trong thời gian 5 năm.

Nếu tổ chức hoặc cá nhân có nhu cầu tiếp tục hoạt động buôn bán thuốc thú y, cần nộp đơn đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận trước 3 tháng tính đến ngày hết hạn. Việc sử dụng Giấy chứng nhận đã hết hiệu lực trong kinh doanh thuốc thú y sẽ bị xử phạt theo quy định tại điểm b khoản 5 Điều 35 Nghị định 90/2017/NĐ-CP, với mức phạt từ 10 triệu đồng đến 15 triệu đồng đối với cá nhân vi phạm. Trường hợp tổ chức vi phạm, mức phạt sẽ gấp đôi so với mức phạt áp dụng cho cá nhân.

Lời kết

Hy vọng rằng qua bài viết này, Luật Tuệ Minh đã mang đến cho quý khách hàng cái nhìn rõ ràng và chi tiết về thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thú y. Nếu quý khách có bất kỳ thắc mắc nào hoặc cần tư vấn thêm, đừng ngần ngại liên hệ hotline: 0788.555.247 (Có Zalo) hoặc Email: luattueminh.vn@gmail.com để được hỗ trợ và đồng hành cùng bạn!