Thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế cần bao nhiêu vốn?

Công ty sản xuất khẩu trang y tế ra đời nhằm đáp ứng yêu cầu chất lượng ngày càng khắt khe của thị trường. Hãy cùng Luật Tuệ Minh theo dõi bài viết dưới đây để hiểu rõ hơn về mức vốn thành lập công ty.

Trong bối cảnh hiện nay, ngành sản xuất khẩu trang y tế đang nhận được sự quan tâm đặc biệt từ cả người tiêu dùng lẫn các nhà đầu tư. Nhu cầu sử dụng khẩu trang ngày càng tăng cao, đặc biệt là trong thời điểm dịch bệnh và ý thức bảo vệ sức khỏe của cộng đồng. Điều này đã tạo ra cơ hội cho nhiều công ty sản xuất khẩu trang y tế ra đời nhằm đáp ứng yêu cầu chất lượng ngày càng khắt khe của thị trường. Hãy cùng Luật Tuệ Minh theo dõi bài viết dưới đây để hiểu rõ hơn về mức vốn thành lập công ty.

Điều kiện thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

Giống như các loại hình doanh nghiệp khác, công ty sản xuất khẩu trang y tế cũng cần đáp ứng những điều kiện cơ bản như tên công ty, địa chỉ trụ sở chính, người đại diện theo pháp luật và số lượng thành viên hoặc cổ đông tối thiểu. Để biết thêm chi tiết, bạn có thể tham khảo bài viết về 6 điều kiện thành lập công ty của Luật Tuệ Minh.

Ngoài những yêu cầu chung đó, lĩnh vực sản xuất và kinh doanh khẩu trang y tế còn là ngành nghề có điều kiện đặc thù. Do đó, doanh nghiệp cần tuân thủ các quy định theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, cụ thể như sau:

Nhân sự chuyên môn: Công ty bắt buộc phải có ít nhất một nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng trở lên trong các chuyên ngành kỹ thuật, y dược, hóa học, sinh học, hoặc kỹ thuật trang thiết bị y tế. Trình độ đào tạo cần phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sẽ sản xuất hoặc kinh doanh.

Cơ sở vật chất: Doanh nghiệp cần có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các tiêu chuẩn tối thiểu được quy định tại Khoản 2, Điều 40 của Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
Điều kiện đặc biệt: Đối với các cơ sở thương mại kinh doanh trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, cần tuân thủ các điều kiện quy định tại Khoản 3, Điều 40 của Nghị định 98/2021/NĐ-CP.
Quản lý chất lượng: Doanh nghiệp phải đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9001 và ISO 13485 để đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Mã ngành nghề thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế

Khi thành lập công ty sản xuất khẩu trang y tế, việc đăng ký mã ngành nghề là rất quan trọng để xác định lĩnh vực hoạt động của doanh nghiệp. Dưới đây là mã ngành nghề liên quan mà bạn cần lưu ý:

Mã ngành cấp 4

Mã ngành 3250: Sản xuất thiết bị y tế, bao gồm cả sản xuất khẩu trang y tế.

Quy trình đăng ký mã ngành

Chuẩn bị hồ sơ: Bao gồm đơn đăng ký kinh doanh và các giấy tờ liên quan khác.
Nộp hồ sơ: Gửi hồ sơ đăng ký tại cơ quan đăng ký kinh doanh địa phương.
Nhận giấy chứng nhận: Sau khi hồ sơ được phê duyệt, bạn sẽ nhận giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh với mã ngành đã đăng ký.

Lưu ý khi đăng ký

Hãy đảm bảo mã ngành được lựa chọn phù hợp với hoạt động sản xuất thực tế của công ty.
Cập nhật mã ngành nếu có sự thay đổi trong lĩnh vực hoạt động để đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật.

Công bố đủ điều kiện sản xuất khẩu trang y tế

Sản xuất khẩu trang y tế được xếp vào nhóm ngành kinh doanh có điều kiện, do đó, sau khi được cấp giấy phép đăng ký kinh doanh, doanh nghiệp cần xin thêm giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

Thành phần hồ sơ cần có

Mẫu số 01: Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất (theo Phụ lục I - Thông tư số 19/2021/TT-BYT).
Giấy chứng nhận ISO 13485: Chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485, do tổ chức đánh giá sự phù hợp cấp theo quy định pháp luật.
Tài liệu quản lý: Hồ sơ về hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho nguyên liệu, bao gồm chất ma túy và tiền chất, cũng như kho bảo quản trang thiết bị y tế có chứa những chất này.

Lệ phí và cơ quan thẩm quyền

Lệ phí nhà nước: 3.000.000 đồng.
Cơ quan xử lý: Sở Y tế tỉnh, thành phố nơi doanh nghiệp đặt trụ sở chính.

Thời hạn xử lý

Thời gian xử lý hồ sơ là 3 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ. Trong trường hợp hồ sơ cần điều chỉnh hoặc bổ sung, Sở Y tế sẽ ra văn bản yêu cầu bổ sung.

Việc chuẩn bị đầy đủ hồ sơ và thực hiện đúng quy trình sẽ giúp doanh nghiệp nhanh chóng đạt được giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, từ đó hoạt động hiệu quả trong lĩnh vực sản xuất khẩu trang y tế.